ประสิทธิภาพและผลการใช้งานของชุดตรวจ

     ชุดตรวจนี้ ใช้โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่มีความจำเพาะมากต่อเชื้อไวรัสไข้หวัดนก H5 และไม่ทำปฏิกิริยากับเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่กลุ่มเอที่มี hemagglutinin (H) ชนิดอื่นๆ กลุ่มบีและซี รวมถึงเชื้อก่อโรคอื่นๆ สามารถใช้ตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไข้หวัดนกที่ทำให้เกิดโรคในสัตว์ ซึ่งมีประโยชน์ในการควบคุมเฝ้าระวังการระบาดของเชื้อ ชุดตรวจหาแอนติเจนรูปแบบนี้เป็นชุดตรวจแบบที่นิยมใช้มากที่สุดในการตรวจการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ของทั้งคนและสัตว์ โดยเป็นวิธีที่ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO), องค์การควบคุมโรคระบาดสัตว์ (OIE) และองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นวิธีตรวจเบื้องต้นที่สำคัญเพื่อบอกผลอย่างรวดเร็วว่ามีการติดเชื้อไข้หวัดนกหรือไม่

     ชุดตรวจ Innova GOLD H5 antigen ได้ถูกพัฒนาให้มีความจำเพาะต่อเชื้อ Influenza A H5 ในการทดสอบกับ viral culture fluid ที่ได้จากการเลี้ยงเชื้อไวรัส H5N1 ที่แยกได้จากการระบาดในประเทศไทยเมื่อปี 2547 และ 2548 จำนวน 3 field isolates โดยการเจือจางลงไปทีละ 10 เท่า (10-fold dilution) ก่อนนำมาทดสอบ พบว่าชุดตรวจนี้สามารถทดสอบได้ถึง 0.003-0.128 HAU

     ชุดทดสอบหาแอนติเจนนี้ได้ผ่านการประเมินประสิทธิภาพ และพบว่ามีความแม่นยำและน่าเชื่อถือสูง (clinical performance) โดยมีความไว 84% และมีความจำเพาะ 95% โดยไม่ทำปฏิกิริยากับเชื้อนิวคาสเซิล และเชื้อไวรัสไข้หวัดนกที่มี H เป็นชนิดอื่น

ส่วนประกอบของชุดตรวจ

ชุดตรวจแต่ละกล่องสามารถตรวจได้ 20 ตัวอย่าง มีอุปกรณ์สำหรับตรวจประกอบด้วย

1. ตลับตรวจซึ่งบรรจุในซองอลูมิเนียมพร้อมหลอดหยด ซองละ 1 ตลับ บรรจุกล่องละ 20 ซอง

2. ขวดบรรจุน้ำยาสกัด (Extraction Reagent) 1 ขวด

3. หลอดสำหรับสกัด 20 หลอด

4. Swab จำนวน 20 แท่ง

5. คู่มือการใช้งาน

การเก็บรักษา

เก็บในอุณหภูมิ 4-30 องศาเซลเซียส เก็บได้นาน 18 เดือน